一、定义与分类:指药物制成的供注入体内的灭菌溶液,乳浊液或混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。
按分散系统分类:1、溶液型注射液 2、混悬型注射液 3、乳浊型注射液 4、注射用无菌粉末
二、注射剂特点:作用迅速可靠、适于不宜口服的药物、适用于不能口服给药的病人,发挥局部定位作用、定向作用。缺点:使用不便、注射疼痛、安全性不及口服制剂、制造过程复杂
三、注射霁剂质量要求:1、无菌 2、无热原 3、澄明度 4、安全性 5、PH :4-9 ;6、渗透压 7、稳定性 8降压物质 9、澄清度 10不溶性微粒
四、注射剂给药途径:1、静脉注射 2、脊椎腔注射90%
制备:用于外伤和手术不应加抑菌剂,一般可加抑菌剂,每包<10ml
四、滴眼剂的附加剂及在处方设计中需注意的问题
(一)、PH调节剂:1、磷酸盐缓冲液 2、硼酸盐缓冲液(磺胺类) 3、硼酸溶液(麻药)
(二)、渗透压调节剂:氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂
(三)、抑菌剂:硝酸苯汞、苯扎氯铵、洗必泰、三氯叔丁醇(弱酸)、苯氧乙醇(绿脓杆菌)、
尼泊金酯(弱酸)、山梨酸(真菌)
(四)、粘度调节剂:MC、PVA、PEG、PVP
(五)、处方举例:0.25%氯霉素滴眼液:主药、氯化钠(调渗透压)、羟苯甲酯 100℃30min
总结:注射用水配制后12小时内使用,注射剂灌封后12小时内灭菌医学|教育网整理,灭完菌的安瓿应在24小时内使用,输液配制药液至灭菌4h内完成。
羧甲基纤维素钠CMC-Na 羟丙基纤维素HPC 聚维酮为PVP 交联聚维酮CPVP
交联羧甲基纤维素钠CC-Na 羟丙甲纤维素HPMC 聚乙烯PVA 羧甲基淀粉钠CMSNa 羟丙甲纤维素酞酸HPMCP
甲基纤维素MC 乙基纤维素EC 聚乙二醇PEG